수십 년 동안 의료 기기는 가장 간단한 곳에서 더 복잡한 것으로 다각화되어 다양한 유형의 건강 문제로 진단 된 환자를 돕습니다. 또한 환자의 건강 안전 의사가 환자에게 검증 된 의료 기기 만 권장하도록하기 위해 장치의 진정성과 정확성을 보장하기 위해 이러한 종류의 장치를 검증하는 것이 매우 중요합니다. 장치 승인과 함께 검증은 의사 가이 장치를 충실하게 추천 할 수 있도록 전 세계 의료 커뮤니티 및 일반 환자들 사이에서 신뢰성과 신뢰성을 구축합니다. 모든 부문에서 유효성 검사 프로세스로 유명한 여러 조직이 있으며 ESH, DABL 및 Stride BP가 그 중 하나입니다. 이에 따라 Urion 외래 혈압 모니터는 ESH 인증을 통과했으며 DABL의 의사와 연구원에 의해 인증 된 혈압 모니터 로 인덱싱됩니다.
임상 검증이란 무엇이며 건강 관리에서 왜 중요한가?
임상 검증은 다양한 국제적으로 승인 된 조직이 존경받는 조직이 제공 한 표준에 따라 BP 장치의 성능과 정확도를 확인하는 프로세스입니다. 장치는 전체 절차에 따라 표준에 따라 다양한 유형의 검사를 받아야합니다. 전체 절차는 모든 유형의 의료 기기에 매우 중요합니다. 다른 매개 변수에 대한 테스트를 수행하고 데이터를 분석 한 후, 연구원들은 기기가 표준에 따라 적합하고 인증 된 혈압 모니터가 될 수 있는지 여부의 결과를 제시합니다. 프로 시저에서 장치가 실패한 경우 장치가 검증되지 않고 소유자에게 반환됩니다.
앞서 말했듯이 임상 검증은 장치를 검증했을뿐만 아니라이 장치를 사용하는 모든 사람들 사이에서 인증 된 혈압 모니터에 대한 신뢰를 구축합니다. 조직이 국제적으로 승인되고 검증 프로그램이 상당히 편견이없고 연구원들은 프로세스를 신중하게 관찰하므로 모든 종류의 오류가 발생하지 않을 것입니다. 병원 및 의료 서비스 제공 업체는 임상 검증을받은 의료 기기가 모든 표준을 유지하고 일반적인 용도로 호환된다는 심각한 신뢰성을 가지고 있습니다. 여러 번, 환자는 부정확 한 결과와 결함이있는 장치로 인해 환자가 사망 한 것으로 나타났습니다. 그렇기 때문에 임상 검증은 환자가 진단에 결함이있는 장치를 사용하지 않고 건강에 타협하지 않을 것이라는 구호와 함께 확신을 가져다줍니다.
ESH, DABL 및 Stride BP가 BP 장치에 중요한 이유는 무엇입니까?
다른 의료 기기 부문과 유사하게 혈압 모니터는 모든 혈압 모니터의 검증을 수행하는 잘 알려진 조직을 가지고 있습니다. 이러한 조직은 국제 고혈압 표준에 따라 프로세스를 수행합니다. 유럽 고혈압 협회 (ESH), 영국 고혈압 협회 (BHS) 및 미국 심장 협회 (AHA)는 다양한 유형의 BP 모니터의 검증을위한 유명한 조직입니다. 반면 DABL과 Stride BP는 고혈압 전문가가 설립 한 비영리 단체입니다. 이 국제기구는 연구 증거에 따라 정확하게 혈압을 평가하기위한 절차 및 기술에 대한 지침 및 교육 정보를 제공해 왔습니다. 내구성 교육 신탁은 또한 정기적으로 인증 된 혈압 모니터에 대한 업데이트 된 정보를 제공합니다. 이 조직은 모든 BP 모니터를 웹 사이트의 모든 유효성 검사 정보로 색인했습니다.
혈압 모니터가 검증되었는지 어떻게 알 수 있습니까?
임상 사용을 위해 BP 모니터를 구매하기 전에 유효성을 확인하고 장치의 안전을 확인하는 것이 매우 중요합니다. 장치의 검증을 확인하는 두 가지 방법이 있습니다. 첫 번째 방법은 패키지 또는 인증 된 혈압 모니터 매뉴얼에서 검증 마크 또는 검증 세부 사항을 확인하는 것입니다. 모든 장치에는 장치 검증에 대한 몇 가지 마크가 포함되어야합니다. 그러나이 마크를 인쇄 할 수 있으므로 유효성을 확인하는 또 다른 신뢰할 수있는 방법이 있습니다. 언제든지 BP 장치 검증에 액세스하고 확인할 수있는 국제 지수는 거의 없습니다. Dabl, Stride BP 및 Medieval은 모든 BP 장치 검증이 일반적으로 확인되는 잘 알려진 국제 지수 중 일부입니다. 사람이해야 할 일은 제조업체 이름과 웹 사이트 검색 상자의 장치 모델 번호에 대한 Urion의 BP 모니터 상자를 검색하는 것입니다. 예를 들어, 누군가가 Urion의 검증을 확인하려면 DABL 또는 Stride BP의 웹 사이트에서 확인할 수 있습니다. [urion "키워드와 유효성 검사 정보는 웹 사이트에 표시됩니다.
의사가 Urion 외래 혈압 모니터를 권장하는 이유는 무엇입니까?
의료 기기 회사로서 Urion은 BP 모니터 산업에 수년간 헌신했으며 자체 R & D 팀으로 다양한 유형의 혈압 모니터를 개발했습니다. 그리고 그들 중 24 시간 ABPM; Urion은 임상 외래 혈압 모니터링을위한 최고의 BP 모니터 중 하나입니다. Urion은 외부 튜브 및 AA 배터리에 대한 전통적인 BP 모니터의 문제를 초과하는 추가 사용을위한 소형 및 튜브리스 디자인과 충전식 Li-Batteries를 통해 전체 ABPM 간격에 대한 원활한 모니터링을 보장합니다. 이와 함께이 장치에는 의사에게 환자의 혈압에 대한 좋은 통찰력을 제공하는 훌륭한 분석 소프트웨어 시스템 인 Motion Tanclerance 기술이 장착되어 있습니다. 의사와 환자 모두에게 모든 주요 기능을 갖춘 Urion 외래 BPM은 DABL 및 Stride BP와 같은 조직의 의사와 연구원 모두를위한 BP 모니터링을위한 권장 의료 기기가되었습니다.
